Содержание
Правила проведения эндоскопических исследований с 1 сентября 2025 года
Вакурова Е.С., Терещенко С.Г., Вербовский А.Н., Новиков А.Ю.
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт им. М.Ф. Владимирского»
С 1 сентября 2025 года в Российской Федерации вступил силу новый порядок проведения эндоскопических исследований, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2025 г. № 206н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований». Этот нормативно-правовой акт, который будет действовать до 1 сентября 2031 года, полностью заменяет прежний регламент (Приказ Минздрава России от 6 декабря 2017 г. № 974н) и знаменует собой фундаментальный пересмотр подходов к организации эндоскопической помощи и ведению медицинской документации учреждения здравоохранения, основанный на Федеральном законе № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
За последние десять лет в Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» были внесены многочисленные изменения, которые включают в себя положения о телемедицине, переход на цифровизацию медицинских документов и профессиональных стандартах. Все вышеперечисленные изменения привели к тому, что приказ №974н от 06.12.2017 перестал соответствовать нескольким частям статей федерального закона № 323-ФЗ в новой редакции, а именно:
За последние десять лет в Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» были внесены многочисленные изменения, которые включают в себя положения о телемедицине, переход на цифровизацию медицинских документов и профессиональных стандартах. Все вышеперечисленные изменения привели к тому, что приказ №974н от 06.12.2017 перестал соответствовать нескольким частям статей федерального закона № 323-ФЗ в новой редакции, а именно:
- Старый приказ не предусматривал интеграции с профессиональными стандартами, что требуется после внедрения обязательных профстандартов в 2021–2023 гг.;
- Новый приказ устраняет противоречия, прямо связывает трудовые функции с профстандартом «врач-эндоскопист» и тем самым обеспечивает правовую определённость.
К настоящему моменту возникла объективная потребность в регламентации современных условий оказания медицинской помощи в рамках эндоскопического кабинета, а именно:
1. Учет цифровизации и телемедицины. Приказ № 974н содержал положения об электронных документах, но не устанавливал чёткого порядка перехода на полностью электронную форму. Приказ № 206н от 14.04.2025 детализирует использование электронной подписи, хранение и доступ к изображениям через информационные системы, ведение документации без бумажного дублирования.
2. Стандартизация оснащения и унификация по номенклатуре. Приказ № 206н описывает оснащение эндоскопических кабинетов и отделений в терминах, совместимых с единой номенклатурой медицинских изделий, что требуется согласно ч. 2 ст. 38 ФЗ-323. Это обеспечивает единообразие при лицензировании, закупках и контроле со стороны надзорных органов.
3. Регламент обоснования и цели исследования. В Приказе № 206н помимо диагностики выявления скрытых и социально значимых заболеваний добавлены скрининг и оценка эффективности проводимого лечения как цели эндоскопических исследований.
4. Определены виды эндоскопических исследований. В Приказе № 974н представлен исчерпывающий перечень конкретных исследований (эзофагоскопия, бронхоскопия и т. д.). В Приказе № 206н вместо конкретного перечня говорится об эндоскопических вмешательствах в соответствии с профстандартом «врач-эндоскопист», что расширяет сферу и делает её гибкой в зависимости от актуального профстандарта.
5. Направление на исследование. Новый приказ исключает необходимость направления на проведение эндоскопического исследования в рамках профосмотров и диспансеризации. Для оформления направления в новом приказе появился обязательный пункт о наличии медицинских показаний и это уточнение усиливает обоснование проведения исследования.
6. Расширение полномочий врача-эндоскописта. Согласно новому приказу врач-эндоскопист оценивает готовность пациента к проведению эндоскопического исследования и определяет наличие противопоказаний. Врач-эндоскопист теперь может самостоятельно во время проведения эндоскопического исследования изменить объём и характер исследования, а также отказаться от проведения исследования, составив соответствующее заключение. Приказ № 206н юридически закрепляет врача-эндоскописта как клинициста, а не техника!
2. Стандартизация оснащения и унификация по номенклатуре. Приказ № 206н описывает оснащение эндоскопических кабинетов и отделений в терминах, совместимых с единой номенклатурой медицинских изделий, что требуется согласно ч. 2 ст. 38 ФЗ-323. Это обеспечивает единообразие при лицензировании, закупках и контроле со стороны надзорных органов.
3. Регламент обоснования и цели исследования. В Приказе № 206н помимо диагностики выявления скрытых и социально значимых заболеваний добавлены скрининг и оценка эффективности проводимого лечения как цели эндоскопических исследований.
4. Определены виды эндоскопических исследований. В Приказе № 974н представлен исчерпывающий перечень конкретных исследований (эзофагоскопия, бронхоскопия и т. д.). В Приказе № 206н вместо конкретного перечня говорится об эндоскопических вмешательствах в соответствии с профстандартом «врач-эндоскопист», что расширяет сферу и делает её гибкой в зависимости от актуального профстандарта.
5. Направление на исследование. Новый приказ исключает необходимость направления на проведение эндоскопического исследования в рамках профосмотров и диспансеризации. Для оформления направления в новом приказе появился обязательный пункт о наличии медицинских показаний и это уточнение усиливает обоснование проведения исследования.
6. Расширение полномочий врача-эндоскописта. Согласно новому приказу врач-эндоскопист оценивает готовность пациента к проведению эндоскопического исследования и определяет наличие противопоказаний. Врач-эндоскопист теперь может самостоятельно во время проведения эндоскопического исследования изменить объём и характер исследования, а также отказаться от проведения исследования, составив соответствующее заключение. Приказ № 206н юридически закрепляет врача-эндоскописта как клинициста, а не техника!
7. Протокол исследования. Согласно Приказу № 976н протокол оформлялся в день проведения исследования, а теперь установлен срок оформления протокола до 3 рабочих дней и добавлен новый обязательный реквизит, а именно, наименование выполненного эндоскопического исследования. Также расширены требования к срокам хранения изображений: 2 года — без патологии, 5 лет — при наличии патологии; 10 лет — у детей с патологией.
8. Электронный документооборот. Согласно новому приказу возможно ведение полностью электронного документооборота, включая направления и протоколы без дублирования на бумаге при отсутствии письменного отказа пациента.
9. Структура и штат. В новом приказе в штатные нормативы эндоскопического кабинета добавлена должность санитара (санитарки). Уточнены квалификационные требования к персоналу.
10. Оснащение кабинета и отделения. В новом приказе приведено в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, указаны коды и конкретные виды оборудования. Следует отметить, что новый стандарт оснащения стал «строже». Обязательным становятся: течеискатель для эндоскопа, насос для ирригации (водяная помпа), инсуффлятор с подачей СО2, шкаф для сушки и хранения эндоскопов.
11. Определены критерии создания эндоскопического отделения. В новом приказе чётко указано, что эндоскопическое отделение создается при наличии 2 и более эндоскопических кабинетов с разными методиками, чего не было в старом приказе. Включены палаты пробуждения для пациентов, которым проводят эндоскопическое исследование под наркозом.
12. Правовая конкретизация. В новом приказе большинство норм прямо отсылают к профессиональным стандартам, федеральным законам и подзаконным актам с указанием номеров, сроков действия и регистрационных данных.
13. Срок действия приказа № 206н от 14.04.2025. Новый приказ имеет ограниченный срок действия — до 01.09.2031.
8. Электронный документооборот. Согласно новому приказу возможно ведение полностью электронного документооборота, включая направления и протоколы без дублирования на бумаге при отсутствии письменного отказа пациента.
9. Структура и штат. В новом приказе в штатные нормативы эндоскопического кабинета добавлена должность санитара (санитарки). Уточнены квалификационные требования к персоналу.
10. Оснащение кабинета и отделения. В новом приказе приведено в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, указаны коды и конкретные виды оборудования. Следует отметить, что новый стандарт оснащения стал «строже». Обязательным становятся: течеискатель для эндоскопа, насос для ирригации (водяная помпа), инсуффлятор с подачей СО2, шкаф для сушки и хранения эндоскопов.
11. Определены критерии создания эндоскопического отделения. В новом приказе чётко указано, что эндоскопическое отделение создается при наличии 2 и более эндоскопических кабинетов с разными методиками, чего не было в старом приказе. Включены палаты пробуждения для пациентов, которым проводят эндоскопическое исследование под наркозом.
12. Правовая конкретизация. В новом приказе большинство норм прямо отсылают к профессиональным стандартам, федеральным законам и подзаконным актам с указанием номеров, сроков действия и регистрационных данных.
13. Срок действия приказа № 206н от 14.04.2025. Новый приказ имеет ограниченный срок действия — до 01.09.2031.
Проведенный анализ позволяет выделить следующие положительные выводы:
- Приказ № 206н — не про кабинет, а про клинический процесс.
- Повышение автономии врачей: эндоскописты получили право на осмотр перед процедурой, изменение объема/характера исследования и обоснованный отказ (п. 14), что снижает риски и повышает качество, переходя от «технического исполнителя» к ответственному специалисту.
- Полная замена бумажных протоколов на электронные с УКЭП (без дубликатов), фиксация всех находок, фото/видео, упрощает статистику и контроль.
- Безопасность и оснащение: введение «палаты пробуждения», обновленные стандарты укладок и оборудования, расширение телемедицины для консультаций.
- Гибкость и будущее: действует до 2031 года, готов к инновациям, исключает эндоскопические исследования в санаториях, способствует стандартизации качества на всех уровнях.
Однако, остаются нерешенные и дискуссионные вопросы:
- Нет утвержденных типовых форм (направление, протокол, ИДС). Медицинские организации должны разрабатывать локальные формы — ответственность переложена на медицинскую организацию.
- Фото-и видеофиксация. Нет перечня обязательных анатомических зон, критериев «полноты осмотра». Без критериев любое количество изображений можно признать недостаточным, оценка становится экспертно-субъективной.
- Седация и анестезиолог. В Приказе № 206н допускается проведение исследований с применением седации, однако не определено, кто и в каких случаях ее обеспечивает.
- Электронный архив. Приказ № 206 н НЕ определяет формат хранения, требования к серверам, допустимость облачного хранения, резервное копирование.
- Юридическая нагрузка на врача. Расширение полномочий ведёт к росту персональной ответственности врача-эндоскописта без пересмотра норм времени и оплаты. Вывод: Приказ № 206 де-факто повышает статус, но де-юре не создает компенсаторных механизмов.
Выводы
Приказ Минздрава Р Ф № 206н является концептуально важным и методически прогрессивным нормативным актом, направленным на повышение качества и безопасности эндоскопических исследований. В то же время его практическая реализация требует: нормативного уточнения отдельных положений, методического сопровождения, разработки типовых форм и стандартов качества, внедрения компенсаторных механизмов защиты врача-эндоскописта. Без этих шагов приказ в большей степени усиливает юридическую нагрузку, чем клинические возможности эндоскопической службы.
Предыдущая статья
Эндоскопическая семиотика лекарственного дуоденита у больных раком желудка в процессе химиотерапевтического лечения
Бурцева Д.В., Пирогов С.С., Кулаковская М.Ю., Сухин Д.Г., Рябцева В.И., Минибаева Г.Ф., Киреева М.А.
Следующая статья
Киотская классификация гастрита: от теории к практике. Мультицентровое исследование.
Вальян Р.В., Ванян А.В., Васекин А.А., Говоровский Д.В., Гурьянова Ю.В., Жаров А.А., Ким Л.В., Ким С.И., Кыржалы П.А., Паратовская А.А, Щербаченя Н.А.